Il trattamento dei dati personali per finalità di ricerca scientifica

Le Linee Guida EDPB n. 1/2026
Il modello di informativa e di consenso predisposto dal CCNCE

Codice MEPA: EDPB_RS_2910

29 Ottobre 2026

09.15 - 13.30 14.30 - 16.30

Contenuti dell’evento

Nel corso della giornata di studio sarà offerta un’approfondita trattazione del tema dell’applicazione della normativa Data Protection all’ambito della ricerca scientifica.

Significativi aggiornamenti sono difatti sopraggiunti, nel corso dell’anno, a fornire agli operatori del settore un quadro più definito. In primo luogo, l’EDPB è intervenuto con l’adozione delle Linee Guida n. 1/2026, alla cui redazione ha contribuito anche il Garante Privacy italiano. Si tratta di indicazioni concrete dirette a ricercatori, Enti Pubblici, Università, strutture sanitarie e altri soggetti che svolgono attività di ricerca, volte a stabilire maggiori certezze nella gestione dei dati personali nelle attività di ricerca.

In particolare, le Linee Guida precisano le condizioni al ricorrere delle quali si deve ritenere di trovarsi al cospetto di una “vera” ricerca scientifica e rassicurano circa la praticabilità, in linea di principio, del riutilizzo di dati personali in tali attività, anche se raccolti inizialmente per scopi diversi (restando però ferma l’imprescindibilità di una base giuridica adeguata).

Come segnala, sul suo sito istituzionale, il Garante Privacy italiano, le Linee Guida fissano inoltre i limiti all’esercizio dei diritti degli interessati, in particolare alla cancellazione e all’opposizione, qualora detto esercizio possa compromettere il perseguimento degli obiettivi di ricerca.

Centrale negli indirizzi dell’EDPB in materia è inoltre l’esigenza di una chiara ripartizione delle responsabilità e dell’adozione di adeguate misure tecniche e organizzative, tra cui anonimizzazione e pseudonimizzazione.

L’altro documento di indubbia utilità per gli operatori del settore sopraggiunto nel corso dell’anno (22 luglio 2026) è il modello di informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali per finalità di ricerca in campo medico, biomedico, epidemiologico ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 predisposto dal CCNCE (Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici), organismo indipendente istituito presso l’AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco.

Si tratta di un “modello” ovviamente suscettibile dei più opportuni adattamenti ai casi concreti: non a caso, già in esordio, esso puntualizza che la predisposizione di un documento completo e coerente con le specificità del singolo caso rimane «responsabilità del titolare del trattamento, in virtù del principio di responsabilizzazione». Le indicazioni di massima in esso contenute, in ogni caso, risultano di sicura utilità per i Comitati Etici e per i Promotori, ferma restando la necessità di ulteriori approfondimenti e customizzazioni.

Destinatari dell’evento

L’evento formativo è rivolto ai Responsabili di attività di ricerca, ai Data Protection Officer, ai Responsabili del Trattamento dei Dati, ai Privacy Officer, alle persone autorizzate al trattamento dei dati e ai referenti per la privacy comunque denominati di Università, IRCCS, Strutture sanitarie private, Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO), case farmaceutiche e altri soggetti che svolgono attività di ricerca, nonché ai componenti dei Comitati Etici e a tutti i professionisti che si occupano di TMT, IP, ICT, Privacy e Data Protection.

Obiettivi dell’evento

L’incontro mira a fornire ai partecipanti un’analisi dettagliata e aggiornata della normativa e degli orientamenti dei regolatori sui rapporti tra normativa Data Protection e ricerca scientifica. Verranno forniti ai partecipanti spunti operativi per migliorare la conformità della propria organizzazione, anche attraverso l’analisi di casi concreti e problematiche di diffusa percezione.

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Giovedì 29 ottobre 2026

Fondamenti normativi, principi generali e protezione dei dati nella ricerca scientifica
Ricerca scientifica: libertà (art. 13 CFREU); autenticità della ricerca ai sensi delle Linee Guida EDPB
Protezione dei dati personali (art. 8 CFREU)
Finalità del GDPR nella ricerca scientifica
Il ruolo delle Linee guida EDPB n. 1/2026
Il ruolo del modello di informativa CCNCE/AIFA (13 agosto 2026) come standard operativo nazionale
Le norme di buona pratica clinica
Necessità di salvaguardie (art. 89 GDPR)
Avv. Luigi Rufo
Membro Esperto Giuridico Comitato Etico – Area Vasta Centro
Regione Toscana

Le basi giuridiche del trattamento (artt. 6 e 9 GDPR)
Consenso (libertà, specificità, broad consent, dynamic consent, consenso esplicito per dati particolari)
Interesse pubblico e sua applicabilità anche ai privati autorizzati da legge
Legittimo interesse (e relativo peso nel balancing test)
Categorie particolari di dati (deroghe UE/SM, dati manifestamente pubblici, misure rafforzate)
Modello di informativa CCNCE/AIFA – Sezione 5
Avv. Chiara Benvenuto
Rödl

Il titolare del trattamento (promotore) come centro di imputazione di diritti e obblighi privacy
Obblighi informativi (artt. 12–14 GDPR)
Informazioni quando i dati sono raccolti dall’interessato
Informazioni per ulteriori trattamenti
Informazioni quando i dati non sono raccolti dall’interessato
Eccezioni
Informativa CCNCE/AIFA – Sezioni 9 e 10
Caratteri indefettibili delle informazioni
Trasparenza verso partecipante
Attribuzione delle responsabilità: identificazione del Titolare; identificazione del Responsabile; fattispecie di contitolarità e caratteristiche del relativo accordo
Dott. Riccardo Acciai
Garante per la Protezione dei Dati Personali

Le misure tecnico-organizzative e le salvaguardie appropriate (art. 89 GDPR)
DPIA
Anonimizzazione/pseudonimizzazione
Misure per dati genetici/biometrici
Oversight indipendente
Sicurezza
Ampliamento, laddove necessario, delle misure tecnico-organizzative: FRIA, misure anti reidentificazione, altre eventuali
Dott. Riccardo Acciai
Garante per la Protezione dei Dati Personali

Illustrazione di casi d’uso
Dott.ssa Maria Rita Sechi
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Analisi di clausole contrattuali
Avv. Giorgia Masina
Studio Legale Masina

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Dott. Riccardo Acciai
Direttore Servizio Relazioni Internazionali e con l’UE
Garante per la Protezione dei Dati Personali

Avv. Chiara Benvenuto
Manager
Dipartimento Data Protection, Cyber Security e Innovation
Rödl

Avv. Giorgia Masina
Name Partner
Studio Legale Masina

Avv. Luigi Rufo
Membro Esperto Giuridico Comitato Etico – Area Vasta Centro
Regione Toscana

Dott.ssa Maria Rita Sechi
DPO
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

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Quota di partecipazione

La quota di partecipazione in diretta streaming include la fruizione degli interventi, nonché la possibilità di scaricare, in formato elettronico, il materiale didattico che i relatori riterranno di mettere a disposizione.

È inoltre prevista la possibilità di rivolgere contestualmente domande ai docenti (attivando il proprio microfono o tramite chat), oppure sottoporle in via preventiva, inviando una e-mail a info@paradigma.it entro il giorno antecedente l’evento.

In caso di diretta streaming con accessi multipli è necessario contattare la Segreteria Organizzativa per un preventivo personalizzato.

Modalità di funzionamento della diretta streaming

Le iniziative formative sono fruibili in diretta streaming attraverso un semplice collegamento alla piattaforma dedicata. La piattaforma è strutturata per garantire un ottimo livello di fruizione e interazione e non necessita di particolari requisiti tecnici.

Alcuni giorni prima dell’evento il partecipante riceve le istruzioni di accesso e sarà sufficiente selezionare il link ricevuto per accedere all’aula virtuale.

Gli interventi in diretta streaming sono supportati dalle slide predisposte dal docente. Ogni utente collegato potrà intervenire formulando domande o richieste di approfondimento attivando il proprio microfono o utilizzando la chat dedicata.

Modalità di iscrizione

L’iscrizione si perfeziona al momento del ricevimento del modulo di registrazione, da inviare via e-mail all’indirizzo info@paradigma.it, integralmente compilato e sottoscritto. Il numero dei collegamenti disponibili è limitato e la priorità d’iscrizione è determinata dalla data di ricezione del modulo di registrazione. Si consiglia pertanto di effettuare una preiscrizione telefonica.

Modalità di pagamento

La quota di partecipazione deve essere versata all’atto della presentazione della richiesta di iscrizione e, in ogni caso, prima dell’effettuazione dell’evento formativo, tramite bonifico bancario intestato a:

Paradigma Srl – Corso Vittorio Emanuele II, 68 – 10121 Torino
c/o Banco BPM Spa
IBAN IT 14 V 05034 01017 000000002530

Formazione finanziata

La quota di partecipazione può essere completamente rimborsata tramite voucher promossi dai Fondi Paritetici Interprofessionali. Paradigma offre la completa e gratuita gestione delle spese di progettazione, monitoraggio e rendicontazione. La possibilità di accedere alla formazione finanziata con partecipazione mediante diretta streaming può variare a seconda dell’Ente erogante.

Attestato di frequenza

L’attestato di partecipazione nominativo sarà inviato al termine dell’evento formativo ai partecipanti che si sono regolarmente collegati all’aula virtuale.

Diritto di recesso e modalità di disdetta

È attribuita ai partecipanti la facoltà di recedere ai sensi dell’art. 1373 c.c. Il recesso dovrà essere comunicato in forma scritta almeno sette giorni prima della data di inizio dell’evento formativo (escluso il sabato e la domenica). Qualora la disdetta pervenga oltre tale termine o si verifichi di fatto con il mancato collegamento alla diretta streaming, la quota di partecipazione sarà addebitata per intero e sarà inviato al partecipante il materiale didattico e, se disponibile e per un periodo limitato, la registrazione dell’evento. In qualunque momento l’azienda o lo studio potranno comunque sostituire il partecipante, comunicando il nuovo nominativo alla nostra Segreteria Organizzativa.

Variazioni di programma

Paradigma, per ragioni eccezionali e imprevedibili, si riserva di annullare o modificare la data dell’evento formativo, dandone comunicazione agli interessati entro tre giorni dalla data di inizio prevista. In tali casi le quote di partecipazione pervenute verranno rimborsate, con esclusione di qualsivoglia onere o obbligo a carico di Paradigma. Paradigma si riserva inoltre, per ragioni sopravvenute e per cause di forza maggiore, di modificare l’articolazione del programma e di sostituire i docenti previsti con altri docenti di pari livello professionale.

Per ulteriori informazioni è possibile contattare la Segreteria Organizzativa al numero 011.538686 o all’indirizzo e-mail info@paradigma.it.

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Le registrazioni e gli atti degli eventi formativi sono messi a disposizione in formato digitale.

Per perfezionare l’acquisto è necessario compilare il modulo di richiesta e inviarlo all’indirizzo e-mail info@paradigma.it, debitamente compilato e sottoscritto per accettazione.
Il materiale comprende:

  • il programma dei lavori
  • le registrazioni video, suddivise per singolo intervento
  • il materiale didattico messo a disposizione dai docenti
  • un abstract di ciascun intervento

Una volta ricevuta la richiesta, Paradigma provvederà a emettere la relativa fattura anticipata, al fine di consentire il pagamento.

Il pagamento dovrà essere effettuato tramite bonifico bancario intestato a:

Paradigma Srl
Corso Vittorio Emanuele II, 68 – 10121 Torino
c/o Banco BPM Spa
IBAN: IT 14 V 05034 01017 000000002530
BIC/SWIFT: BAPPIT21D16

A ricezione del pagamento, Paradigma invierà una comunicazione contenente il link per accedere all’area riservata dell’evento formativo, nella quale saranno disponibili le registrazioni e gli atti acquistati.

L’accesso alle registrazioni sarà consentito per un periodo di 60 giorni. Tale periodo potrà essere prorogato su richiesta del cliente.

L’accesso ai videointerventi è riservato esclusivamente al destinatario.

La visione in differita non è soggetta a tracciamento né a generazione di report di utilizzo.

In caso di acquisto di registrazioni con accessi multipli, è necessario contattare la Segreteria Organizzativa per ricevere un preventivo personalizzato.

Per ulteriori informazioni è possibile contattare la Segreteria Organizzativa al numero 011.538686 o all’indirizzo e-mail info@paradigma.it.

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